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藥物分析學(xué)科

藥物分析學(xué)是運(yùn)用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法的一門學(xué)科，是臨床用藥安全、合理、有效的重要保障。它不僅為藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和工藝優(yōu)化等奠定基礎(chǔ)，為藥品流通活動的合理組織提供依據(jù)，也可為新藥研究和開發(fā)提供高效的現(xiàn)代分析手段。

我院的藥物分析學(xué)科原為藥物分析教研室，2003年被國務(wù)院學(xué)位委員會批準(zhǔn)為碩士點(diǎn)，成為藥學(xué)院第1個(gè)具有碩士學(xué)位授予權(quán)的學(xué)科，2005年8月更名為藥物分析系（Department of Pharmaceutical analysis）。經(jīng)過近幾年的發(fā)展，本學(xué)科已成為我院發(fā)展較快、實(shí)力較為雄厚的學(xué)科之一。

 目前，藥物分析學(xué)主要有四個(gè)研究方向：納米粒反義核酸藥物制備與分析；手性藥物色譜分析；體內(nèi)藥物及代謝產(chǎn)物分析；中藥與天然藥物質(zhì)量控制等，涉及的范圍包括藥物質(zhì)量控制、臨床藥學(xué)、中藥與天然藥物分析、藥物代謝分析、法醫(yī)毒物分析、興奮劑檢測和藥物制劑分析、創(chuàng)新藥物研究及藥品上市后的評價(jià)等。

1．納米粒反義核酸藥物制備與分析

目前藥學(xué)學(xué)科發(fā)展的一個(gè)顯著特點(diǎn)是與分子生物學(xué)、基因組學(xué)、蛋白組學(xué)等有機(jī)結(jié)合，開發(fā)新型藥物。通過研究發(fā)現(xiàn)，反義核酸技術(shù)可以特異性的封閉靶基因序列, 從分子水平上抑制有害基因的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和翻譯, 從而達(dá)到治療疾病的目的。將具有治療意義的反義核酸以納米顆粒為載體或?qū)⒎戳x核酸藥物加工成納米級別，不但可以提高藥物在體內(nèi)的吸收，而且使藥物具有更好的生物靶向性，大大提高藥物的利用度，顯著降低藥物的不良反應(yīng)。納米粒反義核酸藥物在抗腫瘤方面具有其他藥物無法比擬的特點(diǎn)與優(yōu)勢，因此該類藥物的制備與分析研究具有重要的理論意義和實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。

2．手性藥物色譜分析

臨床試驗(yàn)證明，許多化學(xué)異構(gòu)體具有不同的藥效，有些異構(gòu)體還有嚴(yán)重的毒副作用，為研究光學(xué)異構(gòu)體藥物的藥理、藥代動力學(xué)，改進(jìn)其生產(chǎn)和質(zhì)量控制，許多手性藥物需要或必須拆分。隨著手性色譜學(xué), 尤其是手性高效液相色譜法、手性氣相色譜法和手性毛細(xì)管電泳法等的發(fā)展, 為手性藥物的分析提供了有效的手段。

3．體內(nèi)藥物及代謝產(chǎn)物分析

研究藥物進(jìn)入體內(nèi)的變化,獲得藥物代謝動力學(xué)的各種參數(shù)和轉(zhuǎn)變、代謝的方式、途徑等信息，以便更好地指導(dǎo)臨床用藥,減少藥物的毒副作用。研究藥物分子與受體間關(guān)系,并可為進(jìn)一步改造藥物分子結(jié)構(gòu),合成療效更好、毒性更低的藥物提供信息。

4．中藥與天然藥物質(zhì)量控制

中藥是祖國醫(yī)藥學(xué)寶貴遺產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)量評價(jià)的科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵。由于研究技術(shù)手段的局限性, 加上中藥有效成分的復(fù)雜性和中醫(yī)藥理論的特殊性, 目前在中藥材生產(chǎn)、藥效研究、安全評價(jià)、臨床試驗(yàn)等方面, 還未形成一個(gè)國際共同認(rèn)可、使用的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，中藥質(zhì)量控制水平的提高已成為中藥現(xiàn)代化的“瓶頸”。要建立國際認(rèn)可的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，中藥與天然藥物的質(zhì)量控制需要融入當(dāng)代先進(jìn)的分析與信息處理技術(shù), 多學(xué)科交叉配合才能實(shí)現(xiàn)。