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圖書簡介

    本書根據藥品監管的不同環節，詳細介紹了世界典型國家和地區以及國際組織的藥事監管法規要求，是了解現代藥品監管制度及其歷史演進的重要讀物。本書可供高等院校藥學專業教學使用，也可供藥品監管及從業人員參考。

目錄

第一章　緒論
第二章　藥事藥法機構
第三章　典型國家藥事法規
第四章　藥品注冊法規
第五章　生物制品的監管
第六章　植物藥的注冊與監管
第七章　罕見病藥物的監管
第八章　醫療器械的監管
第九章　飲食補充劑的監管
第十章　藥品質量管理規范體（GXP）
第十一章　藥械廣告與促銷的監管
第十二章　藥品價格監管
第十三章　藥品使用監管
第十四章　藥物警戒
第十五章　藥品責任
附件一：美國藥品法律體系
附件二：歐盟藥品法律體系
附件三：英國藥品法律體系
附件四：日本藥品法律體系
附件五：英文綜合匯編表——按首字母排序
參考文獻

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