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圖書簡介

《制劑工藝與技術》課程的內容以藥品生產企業為背景，以藥品生產企業崗位分工為依據，以崗位任務的工作流程為主線，整合了《藥劑學》、《制劑常用設備》、《藥品生產企業管理》、《藥品生產質量管理規范》等學科及相關法規的知識。
本教材共十一個教學單元，第一章主要介紹課程的內容、結構、教學要求，并對藥品生產企業的業務、管理進行介紹；第二、三、四、五、六、七章根據不同的制劑生產企業崗位建制及業務內容，介紹制水、包裝、滅菌等通用崗位以及固體制劑車間、液體制劑車間、中藥制劑車間各崗位的工作任務、資源條件、工藝流程、操作規程；第八、九、十、十一章則分別介紹藥品生產企業中廠房與設施的管理、設備管理、工藝管理、物料管理等內容，可作為拓展內容，根據實際需要實施教學。
目錄
第一章 概述
第一節 課程簡介
一、致同學們
二、致老師們
第二節 生產企業簡介
一、基本概念
二、制劑生產企業的基本配置
第三節 藥品生產管理法規簡介
一、一《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》簡介
二、《藥品生產質量管理規范》簡介
第四節 藥品質量管理
一、相關術語
二、質量檢驗
三、制劑生產企業的質量控制
第二章 制備工藝用水
第一節 離子交換法
一、崗位職責和任務
二、資源配置
三、操作規程
第二節 反滲透法
一、概述
二、崗位職責和任務
三、資源配置
四、操作規程
第三節 蒸餾法
一、崗位職責和任務
二、資源配置
三、操作規程
第三章 藥品包裝
第一節 概述
一、包裝形式
二、功能要求
第二節 藥品外包裝
二、崗位職責和任務
二、資源配置
三、操作規程
第三節 藥品分裝
一、崗位職責和任務
二、資源配置
三、操作規程
第四章 滅菌
第一節 生產環境的滅菌
一、概述
二、崗位職責和任務
三、資源配置
四、操作規程
第二節 生產用具的滅菌
一、崗位職責和任務
二、資源配置
三、操作規程
第三節 原料、輔料及制劑的滅菌
一、概述
二、崗位職責和任務
三、資源配置
四、操作規程
第五章 固體制劑
第六章 液體制劑
第七章 中藥制劑
第八章 生產環境管理
第九章 生產設備管理
第十章 劑型設計與工藝管理
第十一章 生產物料管理

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